Александр Петров: Законопроект о маркировке лекарственных средств должен учесть все необходимые условия для наиболее эффективного внедрения новой системы мониторинга

07.12.2017

Комитет ГД по охране здоровья провел заседание рабочей группы по проекту Федерального закона № 231634-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» под председательством депутата Александра Петрова. Напомним, что законопроект принят Госдумой в первом чтении 10 ноября 2017 года.

 

Согласно законопроекту, на всей территории Российской Федерации предусматривается внедрение федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарств от производителя до конечного потребителя с использованием специальных идентификационных знаков.

 

Рабочая группа рассмотрела ряд существенных поправок к законопроекту, который готовится ко второму чтению. Среди них, в частности, предложения, внесенные производителями фармацевтических препаратов, которых непосредственно коснется система мониторинга. Так, рабочая группа единогласно сочла необходимым внесение поправки о безвозмездности получения информации производителями лекарственных средств от оператора системы мониторинга. По словам представителей федеральных органов исполнительной власти такой подход диктуется тем, что внедрение системы маркировки лекарств не имеет целью заработать деньги. Основная цель системы – обеспечение поставки потребителям качественных, эффективных и безопасных лекарственных препаратов, недопущение оборота фальсифицированных и контрафактных лекарств. При этом оператором системы должен быть федеральный орган исполнительной власти, чтобы исключить конфликт интересов. Соответствующая поправка была также рассмотрена рабочей группой.

 

Самыми дискуссионными поправками, которые вызвали наибольший спор между органами власти и фармпроизводителями, стали поправки, предлагающие исключить из внедрения в систему лекарственные препараты низкого ценового сегмента, то есть лекарства стоимостью до 100 рублей включительно, либо отсрочить их внедрение, а также поправки, предусматривающие поэтапное введение системы маркировки и изменение сроков вступления закона в силу. Эти вопросы будут вынесены на отдельное обсуждение в рамках дальнейшей деятельности рабочей группы.

 

Написать об этом в Вконтакте Написать об этом в Facebook Написать об этом в Twitter Написать об этом в LiveJournal