Экспериментальные правовые режимы в сфере здравоохранения надо вводить с особым контролем

07.04.2021

7 апреля 2021 года состоялось очередное заседание Комитета по охране здоровья, на котором члены Комитета поддержали законопроект «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации».

 

Законопроект позволит в рамках эксперимента вывести на рынок в ограниченном объеме, на определенный срок, на конкретной территории новые технологии, оценить их эффективность, востребованность, безопасность и в случае одобрения Правительством Российской Федерации их тиражировать.

 

Заместитель директора Департамента цифровой экономики Минэкономразвития Алексей Минаев доложил концепцию законопроекта, отметив, что проектом федерального закона устанавливается возможность применения экспериментальных правовых режимов в здравоохранении. В качестве примеров он привел 3 проекта: расширение возможности применения телемедицинских технологий, возможность использования российского высокотехнологичного оборудования на основе искусственного интеллекта и проект по расширению возможности анализа применения лекарственных препаратов на основе обезличенных данных пациентов.

 

Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Павел Пугачев подчеркнул: «Закон даст возможность протестировать определенные инновационные технологии, но на первом месте должна стоять безопасность применения этих режимов, чтобы это не представляло никакой угрозы для здоровья граждан». Павел Пугачев обратил внимание на то, что по просьбе Минздрава России в законопроект были включены нормы по контролю и надзору за проведением экспериментальных проектов.

 

Позицию Росздравнадзора выразил заместитель руководителя федеральной службы Дмитрий Павлюков: «Для нас принципиально важно проведение контроля в этой сфере, чтобы любая инициатива не повлияла на безопасность пациентов».

 

На необходимость расширения применения телемедицинских технологий обратил внимание председатель Комитета Государственной Думы Дмитрий Морозов, отметив, что практика пандемии показала - без очного приема можно решать некоторые вопросы. Так, с использованием телемедицинских технологий возможно определять тяжесть состояния по тестам, ставить предварительный диагноз, определять дальнейшую тактику ведения пациента, проводить мониторинг здоровья, применять системы поддержки врачебных решений. «Развивать экспериментальные режимы надо, но они должны быть контролируемые. Договоренность между министерствами обеспечит контроль качества, а то, что надо двигаться вперед, в этом нет сомнений», - подчеркнул Дмитрий Морозов.

 

Также на заседании были рассмотрены поправки к законопроекту о согласовании назначения региональных министров здравоохранения с Минздравом России. Члены Комитета по охране здоровья рекомендовали Государственной Думе принять данный законопроект во втором чтении.

 

 

 

Написать об этом в Вконтакте Написать об этом в Facebook Написать об этом в Twitter Написать об этом в LiveJournal