ДМИТРИЙ МОРОЗОВ: СОЗДАНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИХ ПРАВО НА ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ПОЗВОЛИТ НАВЕСТИ ПОРЯДОК В ЭТОЙ СФЕРЕ

23.06.2020

Государственная Дума во вторник, 23 июня, рассмотрит во втором чтении законопроект, предполагающий создание федерального регистра обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированным лечебным питанием.

 

Выступая перед началом пленарного заседания, Председатель комитета ГД по охране здоровья Дмитрий Морозов (фракция «ЕДИНАЯ РОССИЯ») напомнил, что данные изменения в действующее законодательство рассматривается во исполнение поручения Президента РФ.

 

«На сегодняшний день у нас есть разные государственные программы, которые разнятся перечнем разрешенных объемов государственных гарантий, иногда из-за непонимания числа застрахованных и много чем другим. Рассматриваемый законопроект призван сделать главное - навести порядок», - пояснил Морозов.

 

Парламентарий подчеркнул, что основной постулат, которого важно придерживаться: «каждый больной гражданин, который относится к категории льготников, должен быть обеспечен лекарственными препаратами для сохранения здоровья и жизни».

 

Федеральный регистр, по словам Морозова, помимо той информации, которая определяет количество застрахованных и категории заболеваний должен иметь актуальную, фактическую информацию обеспеченности каждого льготника.

 

«Очень важно осуществлять качественное планирование и чрезвычайно важно понимать остатки лекарственных средств», - добавил депутат.

 

Как рассказал Морозов, на сегодняшний день программа гарантий по льготному обеспечению составляет чуть больше 170 млрд рублей. «Это касается пациентов, которые страдают орфанными заболеваниями, а также федеральных и краевых льготников», - уточнил он.

 

«Согласно законопроекту, вести регистр будет Министерство здравоохранения. Но, при этом, региональные сегменты этого федерального регистра будут заполнять и контролировать органы государственной власти субъектов Российской Федерации. А основу этого регистра будут составлять сведения из так называемых социальных регистров и единой государственной информационной системы социального обеспечения», - пояснил глава думского комитета.

 

Он также отметил, что вопрос лекарственного обеспечения граждан находится в фокусе особого внимания комитета ГД по охране здоровья. На постоянной основе ведется работа в рамках подкомитетов по фармакологии и фармацевтической промышленности и в рамках экспертных советов, в частности, экспертного совета по орфанным заболеваниям. Морозов особенно отметил работу межфракционной группы по лекарственному обеспечению, возглавляемую Первым заместителем Руководителя фракции «ЕДИНАЯ РОССИЯ» по законотворческой деятельности Андреем Исаевым.

 

«Все позиции были сначала тщательно проработаны на парламентском уровне», - подчеркнул депутат.

 

Ко второму чтению законопроекта поступило 9 поправок, все они были поддержаны профильным комитетом Госдумы, сообщил Морозов.

 

«Первый блок очень поправок касается маркировки лекарственных средств», - сказал Морозов. Он напомнил, что закон об обязательной маркировке лекарственных средств во избежание фальсификатов и контрафактной продукции был принят в конце 2017 года. Госдума осуществляла непрерывный парламентский контроль готовности к внедрению маркировки лекарств. Год назад состоялись парламентские слушания, на которых были обсуждены все критерии готовности системы для работы в новых условиях. Повторно парламентские слушания, в ходе которых было понятно, что срок обязательной маркировки нужно переносить, состоялись в декабре 2019 года. По итогам слушаний было принято решение о переносе обязательной маркировки лекарственных средств на 1 июля текущего года.

 

«Но коронавирусная инфекция внесла свои коррективы, - отметил Морозов. - И поэтому сегодня, несмотря на то, что на заседании межфракционной рабочей группы система отчиталась о готовности к работе в новых условиях, тем не менее, для того, чтобы полностью исключить любые риски необеспечения лекарственными препаратами, особенно тяжело больных, в тех случаях, когда лекарственный препарат уникален, мы вводим некоторые позиции законодательно».

 

«Правительству передаются полномочия вводить свой регламент ввода в гражданский оборот лекарственных средств, которые произведены с 1 июля по 1 октября 2020 года. Это полномочия Правительств касаются лекарственных средств, произведенных в Российской Федерации», - пояснил суть предлагаемых изменений Морозов.

 

«Вторая позиция касается лекарственных средств, произведенных за рубежом, и те лекарственные препараты, которые произведены до 1 октября 2020 года, специальным решением Правительства могут быть ввезены в нашу страну без маркировки, без нанесения знаков маркировочных, до 1 января 2021 года», - добавил он.

 

По мнению парламентария, такая двухступенчатая система позволит Правительству оценить актуальную ситуацию и принять точечные решения, если они будут необходимы.

 

В законопроекте содержится также группа поправок, касающаяся гармонизации национального законодательства с законодательством государств-членов ЕврАзЭС: «Предлагается узаконить регистрацию обращения в Российской Федерации тех медицинских изделий, которые уже зарегистрированы и утверждены в Евразийском экономическом союзе и наоборот».

 

По словам Морозова, в законодательстве предусмотрено исключение, которое касается медицинских изделий, произведенных по индивидуальному заказу исключительно для личного пользования и тех изделий, которые обращаются в условиях международного медицинского кластера и инновационных научно-образовательных центров.

 

Планируется, что нормы закона вступят в силу с 1 января 2021 года. При этом сохранится система финансирования за счет средств федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации.

 

 

Истосчник: Официальный сайт фракции "Единая Россия"

 

 

Написать об этом в Вконтакте Написать об этом в Facebook Написать об этом в Twitter Написать об этом в LiveJournal