Председатель Комитета Государственной Думыпо охране здоровья Ольга Борзова выступила на Международной конференции «Стандартизация качества лекарственных средств. Гармонизация требований»

23.10.2008
Мировые тенденции развития здравоохранения и фармацевтической промышленности, науки и биомедицинских технологий требуют постоянного повышения качества лекарственных средств. Установленные национальными Фармакопеями стандарты качества лекарств являются основой обеспечения их качества и безопасности.

В Европе проделана огромная работа по гармонизации требований к качеству лекарственных средств. Действует единая Европейская Фармакопея, целью которой является не только стандартизация, но и создание в странах-членах Евросоюза единого информационного пространства в сфере лекарственного обращения.

Присоединение Российской Федерации в качестве «наблюдателя» к Европейской Фармакопее в сентябре 2006 года послужило началом тесного сотрудничества России с Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и медицинской продукции, а также с европейской сетью испытательных лабораторий. Необходимо продолжать взаимовыгодное сотрудничество, способствующее переходу российских фармацевтических предприятий на современные стандарты качества лекарственных средств.

В настоящее время Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации готовятся проекты «Концепции развития здравоохранения Российской Федерации до 2020 года» и «Концепции государственного лекарственного обеспечения в Российской Федерации».

Министерством промышленности и торговли Российской Федерации уже внесен в Правительство Российской Федерации проект «Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации до 2020 года», в которой предусмотрен переход всех предприятий на стандарты «надлежащей производственной практики – GMP» с учетом инновационной модели развития отечественной фарминдустрии, а также государственная поддержка производств, способных занять лидирующие позиции на российском фармацевтическом рынке.

Депутаты Комитета Государственной Думы по охране здоровья принимают активное участие в работе по подготовке к внесению в Государственную Думу проекта федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «О лекарственных средствах». Данный законопроект будет направлен, в первую очередь, на гармонизацию требований к контролю качества, регистрации и клиническим исследованиям лекарственных средств.

Меры, принимаемые государством по усилению контроля в сфере обращения лекарственных средств, будут неэффективны без ужесточения контроля за оборотом фальсифицированных и недоброкачественных лекарств. Действующее российское законодательство содержит около 30 статей, позволяющих использовать их для целей уголовного и административного преследования за фальсификацию лекарственных средств. Однако понятие «фальсифицированное лекарственное средство» прямо в законодательстве не упоминается, что резко снижает эффективность борьбы с фальсификацией лекарств.

Комитет по охране здоровья продолжает работу над внесением изменений в Уголовный кодекс Российской Федерации и Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях, которые будут направлены на увеличение денежных штрафов и ужесточение уголовной ответственности за фальсификацию лекарственных средств. Данные меры позволят минимизировать оборот рынка фальшивых лекарств, которые являются проблемой всего мирового сообщества. Об этом ярко свидетельствует проводимая в Европе разработка Конвенции Совета Европы по борьбе с фальсификацией лекарств и преступлениями в области фармацевтики.
Написать об этом в Вконтакте Написать об этом в Facebook Написать об этом в Twitter Написать об этом в LiveJournal