Обеспечение граждан лекарственными средствами

23.06.2009
Комитет Государственной Думы по охране здоровья в своей работе уделяет значительное внимание проблеме обеспечения граждан Российской Федерации качественными, эффективными, доступными и безопасными лекарственными средствами.

На расширенных заседаниях Комитета регулярно рассматриваются вопросы лекарственного обеспечения, на которых заслушиваются представители Минздравсоцразвития России и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. На данных заседаниях в период осенней сессии 2009 года были рассмотрены следующие вопросы:

- реализация Программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан в 2009 году;

- на расширенном заседании Комитета 25 марта 2009 года был подробно рассмотрен проект Программы антикризисных мер Правительства Российской Федерации на 2009 год, в том числе в части стабилизации цен на лекарственные средства;

- 9 апреля 2009 года было проведено расширенное заседание Комитета на тему «Реализация программы обеспечения дорогостоящими лекарственными средствами больных гемофилией».

1. Одним из важнейших направлений в данной сфере является реализация мероприятий Программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан. Начиная с 2008 года разделена на два сегмента. Выделены «региональный сегмент» и «Федеральный сегмент» (программа «7 нозологий»).

Следует отметить, что бюджеты «регионального и федерального сегментов» программы сопоставимы между собой и в общей сумме значительно превышают объёмы финансирования в 2007 году. В 2008 году в регионы было поставлено лекарственных средств на общую сумму более 66,2 млрд. руб. (что на 40% больше по сравнению с 2007 годом), в том числе 31,82 млрд. руб. по высокозатратным нозологиям.

В 2009 году на лекарственное обеспечение «регионального сегмента» Программы из средств федерального бюджета выделено 28,3 млрд. рублей. Дополнительно в виде межбюджетных трансфертов из федерального бюджета выделено 12,2 млрд. рублей. Также увеличен норматив финансирования затрат по лекарственной составляющей социального пакета, что позволит увеличить общий бюджет программы.

На финансирование обеспечения граждан дорогостоящими лекарствами в 2009 году выделяется порядка 35 млрд. рублей.

Общий объём средств, выделяемых в 2009 году на обеспечение необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан, составляет более 75 млрд. рублей.

По государственной закупке лекарств для лечения высокозатратных заболеваний (18 препаратов) на I полугодие проведено два аукциона на 13,93 млрд. рублей и 1,99 млрд. рублей. При этом на несколько препаратов удалось снизить цены (относительно средних цен 2008 года) на 15 %.

Анализ мониторинга программы ОНЛС прошедшего периода 2009 года показывает, что несмотря на финансовый кризис, ситуация с лекарственным обеспечением льготных категорий граждан остается относительно стабильной.

В настоящее время в субъекты Российской Федерации поставлено лекарственных средств на общую сумму 37,4 млрд. рублей (что в 1,7 раза больше по сравнению с аналогичным периодом 2008 года), в том числе 15,73 млрд. рублей по высокозатратным нозологиям.

Обслужено около 26 млн. рецептов на общую сумму более 29 млрд. рублей (в 1,4 раза больше, чем в 2008 году), в том числе по высокозатратным нозологиям отпущены лекарственные средства на сумму более 12,8 млрд. рублей. Доля отсроченного обеспечения составляет менее 0,01%.

Комитет по охране здоровья отмечает, что необходимо дальнейшее усиление контроля за реализацией органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации переданных им полномочий, а также повышение управляемости финансовыми, товарными потоками и контроля за выпиской лекарственных средств.

2. Следующим важнейшим направлением является сохранение доступности качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств.

В утвержденной Программе антикризисных мер Правительства Российской Федерации на 2009 года подчеркнуто, что будет усилено государственное регулирование ценообразования на лекарства, закупаемые за счет бюджетов. С этой целью планируется:

- ввести обязательную регистрацию предельных отпускных цен производителя на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;

- минимизировать предельные оптовые и розничные надбавки к зарегистрированным ценам, установив контроль и ответственность за соблюдением;

- пересмотреть действующий перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, предусмотрев увеличение в нем доли отечественных лекарственных средств.

В Плане действий по реализации указанной Программы прописаны конкретные меры, направленные на улучшение ситуации с лекарственным обеспечением населения, а также определены федеральные органы исполнительной власти ответственные за проведение данных мероприятий.

По информации Минздравсоцразвития России в настоящее время проведена следующая работа:

1). Разработан проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в некоторые постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с совершенствованием государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства», который предусматривает внесение изменений в 8 нормативных правовых актов, в части:

- установления требований по обязательности государственной регистрации предельных отпускных цен производителей жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств;

- предоставления Минздравсоцразвития России полномочий по разработке и утверждению методики установления предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;

- предоставления Росздравнадзору полномочий по осуществлению контроля за соблюдением предельных оптовых и предельных розничных надбавок к зарегистрированным ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, установленных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации;

- предоставления ФСТ России права отмены необоснованно установленных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок;

- предоставления Росздравнадзору полномочий по проведению мониторинга обращения жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, а также контроля за ценами на данные лекарственные средства и их ассортиментом в аптечных учреждениях и организациях здравоохранения;

- формирования списка лекарственных средств различных ценовых групп для наблюдения за потребительскими ценами.

2). Утвержден приказ Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 № 276н «О порядке формирования проекта перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств». Обновленный Перечень должен быть утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации в августе 2009 года.

3).  Утвержден приказ Минздравсоцразвития России от 27 мая 2009 г. № 277н «Об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно – профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации». Данные мониторинга будут предоставляться для отчёта в Правительство Российской Федерации ежеквартально (июль 2009 года, октябрь 2009 года) и по итогам года.

4). Для целей статистического наблюдения за потребительскими ценами направлен в Росстат перечень лекарственных средств, включая жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства различных ценовых групп. Представленные данные будут использоваться для подготовки ежемесячных докладов в Правительство Российской Федерации по данным мониторинга обращения лекарственных средств по ассортименту и цене, и о принимаемых мерах по обеспечению доступности и качества лекарственных средств.

Принятие вышеизложенных нормативно-правовых актов позволит создать информационную систему, отражающую актуальную картину оборота лекарственных препаратов на территории Российской Федерации.

3. Комитет по охране здоровья проводит работу по совершенствованию законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

1). В течение весенней сессии 2009 года проведено 4 заседания рабочей группы Комитета по охране здоровья, на которых совместно с Минздравсоцразвития России и Росздравнадзором проводилась работа по подготовке текста законопроекта, направленного на улучшения обеспечения лекарственными средствами жителей населенных пунктов, в которых отсутствуют аптечные учреждения. Законопроектом вносятся изменения, предоставляющие право на занятие фармацевтической деятельностью физическим лицам, работающим в центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики, амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные учреждения.

В течение июня 2009 года проведена работа по доработке текста законопроекта с учетом замечаний Правительства Российской Федерации и Правового управления Госдумы. Сейчас он проходит окончательное согласование с заинтересованными министерствами и ведомствами.

2). Фальсификация лекарственных средств является проблемой не только российской, но и общемировой. Эксперты полагают, что подсчитать, сколько реально фальшивок находится на рынке, как в России, так и за рубежом невероятно сложно.

Комитет по охране здоровья совместно с Комитетом по гражданскому, уголовному, арбитражному и процессуальному законодательству, Минздравсоцразвития России, Росздравнадзором проводит работу по разработке законопроекта, направленного на усиление мер ответственности за обращение фальсифицированных лекарств. Проведено несколько заседаний Рабочей группы Комитета по охране здоровья по совершенствованию федерального законодательства о лекарственных средствах, на которых обсуждался законопроект «О внесении изменений в Уголовный кодекс Российской Федерации и Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях».
Написать об этом в Вконтакте Написать об этом в Facebook Написать об этом в Twitter Написать об этом в LiveJournal