Состоялось заседание фракции «Единая Россия», на котором обсуждался проект федерального закона «Об обращении лекарственных средств», внесенный в Государственную Думу Правительством Российской Федерации

21.01.2010

Председатель Комитета Государственной Думы по охране здоровья Ольга Борзова:

«Сегодня депутаты фракции «Единая Россия» в рамках предварительного рассмотрения обсудили с Министром здравоохранения и социального развития РФ Т.А.Голиковой проект федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Министр подробно изложила концепцию законопроекта, подчеркнув актуальность и значимость его для всех категорий граждан.

Проект федерального закона «Об обращении лекарственных средств» разработан в целях совершенствования законодательного регулирования отношений в сфере обращения лекарственных средств, повышения их безопасности, качества и доступности для населения. Правоприменительная практика действующего с 1998 года Федерального закона «О лекарственных средствах» выявила ряд его недостатков, для устранения которых требовался комплексный подход.

С момента поступления законопроекта в Комитет по охране здоровья, нами создана рабочая группа, проводится интенсивная работа по подготовке законопроекта к рассмотрению его Государственной Думой. Комитетом очень внимательно проанализированы новации рассматриваемого законопроекта.

Законопроектом уточняется и обновляется понятийный аппарат, конкретизируются полномочия органов государственной власти, устанавливается порядок процедур на всех этапах обращения лекарственных средств и др.

Одним из важнейших новшеств законопроекта является введение новой главы «Государственное регулирование цен на лекарственные препараты». Главой предусмотрена обязательная регистрация производителями предельных отпускных цен на лекарственные препараты перечня ЖНВЛС и ответственность за нарушение порядка ценообразования на лекарства указанной группы.

Законопроектом впервые прописана процедура проведения международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.

Еще одним положением законопроекта, значение которого трудно переоценить, стала норма, направленная на повышение доступности лекарств для сельского населения. Законопроектом разрешается продажа лекарственных препаратов в медицинских организациях сельской местности и их территориально-обособленных подразделениях (фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, амбулаториях) в случае отсутствия там аптечных учреждений. Во избежание декларативности этой нормы, необходимо внесение изменений в целый ряд действующих федеральных законов. Комитетом проводится работа по подготовке соответствующего законопроекта.

В конце обсуждения депутаты фракции «Единая Россия» выступили в поддержку представленного законопроекта. Министр дала исчерпывающие ответы на многочисленные вопросы, заданные депутатами фракции «Единая Россия».
Написать об этом в Вконтакте Написать об этом в Facebook Написать об этом в Twitter Написать об этом в LiveJournal