Состоялось совместное заседание профильной комиссии по педиатрии и гигиене детей и подростков Экспертного совета Минздравсоцразвития России и Исполкома Союза педиатров России

18.02.2010

Председатель Комитета Государственной Думы по охране здоровья Ольга Борзова в своем выступлении, в частности, отметила:

«Реализация приоритетного национального проекта «Здоровье» и меры государственной поддержки семей с детьми являются важнейшими составляющими комплексного подхода в решении задач повышения доступности и качества оказания бесплатной медицинской помощи детям и подросткам.

Дополнительные финансовые ресурсы обеспечили серьезные позитивные изменения демографической ситуации, принесли положительные результаты в увеличении рождаемости, снижении младенческой и материнской смертности. Показатели материнской смертности снизились с 25,4 на 100 тыс. родившихся живыми в 2005 году до 20,7 в 2008 году, младенческой смертности - с 11,0 на 1 тыс. родившихся живыми в 2005 году до 8,1 в 2009 году.

Вместе с тем хорошо известны проблемы с лекарственным обеспечением, в том числе и в педиатрической практике. Государственной Думой 29 января 2010 года в первом чтении принят законопроект «Об обращении лекарственных средств».

Необходимость разработки новой редакции действующего закона, а не внесения в него изменений, вызвана тем, что для исправления целого ряда его недостатков нужен был комплексный подход. В представленном законопроекте отражена вся последовательность обращения лекарственных средств, значительно расширен и уточнен понятийный аппарат, четко закреплены полномочия органов государственной власти различных уровней в сфере обращения лекарственных средств, введен целый ряд новых глав и статей, необходимых для восполнения правовых пробелов действующего закона.

Действующим законом предусматривается государственное регулирование цен на лекарственные средства, но сами положения регулируются подзаконными актами. Данным законопроектом закрепляется обязательность государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты.

К полномочиям органов исполнительной власти субъектов РФ отнесено установление предельных оптовых и розничных надбавок на лекарственные препараты по единой для всех регионов методике. Таким образом, устанавливается четкая и прозрачная система контроля за цепочкой повышения цены от производителя до потребителя лекарства.

Законопроектом не предусматривается регистрация фармацевтических субстанций для отечественных производителей, что уравнивает их в правах с зарубежными производителями и будет способствовать реализации положений принятой в октябре 2010 года Стратегии развития фармацевтической промышленности до 2020 года.

Социально значимым нововведением законопроекта стало положение, направленное на повышение доступности лекарств для сельского населения. Предлагается разрешить в случае отсутствия в сельском поселении аптечных учреждений продажу лекарственных препаратов населению непосредственно в медицинских организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделениях (центрах общей врачебной практики, амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах).

Законопроектом детализирована процедура регистрации лекарственного средства, максимальный срок которой составит не более 210 дней. Устанавливаемые сроки производства различных экспертиз лекарственных средств соответствуют аналогичным в странах Евросоюза.

Прописана процедура проведения международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, которой нет в действующем законе.

Усовершенствован порядок ввоза и вывоза лекарственных средств. В частности, предусматривается разрешение ввоза на территорию России конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов по индивидуальным жизненным показаниям, при этом срок оформления разрешительных документов на их ввоз минимизирован до 5 дней.

Вводится мониторинг безопасности лекарственных препаратов. Это позволит предпринимать конкретные действия по борьбе с некачественными, фальсифицированными и контрафактными лекарствами.

Вместе с тем некоторые положения законопроекта нуждаются в уточнениях не концептуального характера, над которыми сейчас и идет работа перед его рассмотрением Государственной Думой во втором чтении.

Государственной Думой в 2009 году принят Федеральный закон «О внесении изменений в Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан и отдельные законодательные акты Российской Федерации». Этим законом введено определение понятия «первой помощи», установлены категории лиц, которые должны ее оказывать, закреплена обязательная специальная подготовка для них. Реализация положений этого закона будет способствовать, в том числе, сохранению здоровья и жизни детей при ДТП, т.к. ежегодно почти тысяча детей остается на дорогах России, а более 20 тысяч получают ранения и травмы.

В Комитете по охране здоровья разработан проект новой редакции закона «Об ограничении курения табака». Принятие законопроекта очень важно для реализации задач по созданию мотивации и условий в молодежной среде для ведения здорового образа жизни. Мы планируем внести этот законопроект в Государственную Думу и принять его в 2010 году».
Написать об этом в Вконтакте Написать об этом в Facebook Написать об этом в Twitter Написать об этом в LiveJournal