Председатель Комитета Государственной Думы по охране здоровья Ольга Борзова приняла участие во встречи Министра здравоохранения и социального развития Татьяны Голиковой с представителями пациентских общественных организаций, в ходе которой было обсуждена проблема редких заболеваний в Российской Федерации

18.05.2011

В ходе встречи Ольга Борзова, в частности, отметила:

Вопросы диагностики и лечения редких заболеваний являются важнейшей медико-социальной и экономической проблемой, связанной, в первую очередь, с тяжелейшими последствиями данных заболеваний при отсутствии необходимой качественной и адекватной состоянию больного медицинской помощи.
По оценкам экспертов, сегодня в мире насчитывается более 10 тысяч редких болезней. Порядка 80% из них имеют генетическую природу. Вместе с тем в мире не существует унифицированного подхода к обеспечению лекарственными препаратами больных, страдающих редкими заболеваниями, и к определению порога отнесения определенных нозологий к редким заболеваний.
Комитет по охране здоровья уделяет пристальное внимание данному вопросу. В июне 2010 года было проведено расширенное заседание Комитета на данную тему, на котором было принято решение о дальнейшем мониторировании ситуации, связанной с редкими заболеваниями в Российской Федерации.
17 февраля 2011 года Комитетом по охране здоровья был проведен «круглый стол», посвященный данной тематике и результатам мониторинга деятельности субъектов Российской Федерации по обеспечению лекарственными препаратами больных редкими заболеваниями.
Мероприятия по неонатальному скринингу и оснащению медико-генетических лабораторий субъектов Российской Федерации в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье» позволили только в 2010 году обследовать на 5 наследственных заболеваний более 1,7 млн. новорожденных. Выявлено 1 157 случаев наследственных заболеваний.
В рамках программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан и программы «7 нозологий» выделяются значительные средства, направленные на обеспечение больных, в том числе и редкими заболеваниями, лекарственными средствами. По программе «7 нозологий» выделено более 47,9 млрд. рублей.
Реализация данных программ позволила выработать системный подход к лечению указанных болезней и сформировать регистры пациентов, страдающих данными заболеваниями.
В рамках оказания высокотехнологичных видов медицинской помощи за счет средств федерального бюджета детям с рядом редких заболеваний оказывается стационарная медицинская помощь.
Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и на днях принятом постановлением Правительства РФ урегулирован ввоз в Россию незарегистрированных лекарственных препаратов по индивидуальным жизненным показаниям.
Одной из важнейших тем, звучащей и на расширенном заседании, и на «круглом столе» стала необходимость законодательного регулирования проблемы «редких заболеваний» в Российской Федерации.
В проекте федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», внесенном 21 апреля 2011 года в Государственную Думу Правительством Российской Федерации, законодательно вводится понятие «редкие (орфанные) заболевания» (статья 40 законопроекта). Это одно из важнейших новшеств законопроекта.
Устанавливаются порядок формирования перечней таких болезней, порядок ведения регистра больных с редкими заболеваниями и источники финансирования для обеспечения их лекарственными препаратами.
Как и в настоящее время, часть больных редкими заболеваниями, которая входит в перечень «7 нозологий», будет обеспечиваться из федерального бюджета. Однако большая часть больных редкими заболеваниями будет обеспечиваться за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации, а также за счёт безвозмездных поступлений от физических и юридических лиц, в том числе добровольных пожертвований, перечисленных на счета бюджетов субъектов Российской Федерации.
Несмотря на данные положительные моменты, необходимо отметить, что качество обеспечения лекарственными средствами больных редкими заболеваниями будет зависеть от финансовой состоятельности каждого конкретного субъекта и желания местных властей решать данную проблему.
Поэтому Комитет по охране здоровья предлагает рассмотреть вопрос о возможном расширении Перечня заболеваний, требующих дорогостоящего лечения, за счет включения редких заболеваний, эффективное лечение которых в настоящее клинически доказано.
Также необходимо изучить вопрос возможного внесения изменений в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части включения в него понятия «редкий (орфанный) лекарственный препарат». Требуется сформировать Перечень лекарственных препаратов, медицинских изделий и технологий, применяемых для лечения редких заболеваний.
Написать об этом в Вконтакте Написать об этом в Facebook Написать об этом в Twitter Написать об этом в LiveJournal