Итоги "круглого стола" на тему: «О практике применения Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

18.05.2012

        Комитет по охране здоровья 17 мая 2012г. провел «круглый стол» на тему: «О практике применения Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
        С приветственным словом к участникам круглого стола обратился председатель Комитета С.В. Калашников. Он сообщил, что при Комитете создан экспертный совет по обороту лекарственных средств, который должен определить направления совершенствования закона.
          Депутат Ф.С. Тумусов напомнил, что Президент Российской Федерации В.В. Путин издал специальный указ о совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения, согласно которому поставлена задача довести объем производства отечественных стратегически значимых и жизненно важных лекарств к 2018 году до 90%. Анализируя закон об обращении лекарственных средств, затронувший все сегменты фармацевтического рынка, Ф.С. Тумусов предложил, в частности, подумать над изменением положения, в соответствии с которым экспертиза лекарственных средств возможна только в одном учреждении и только по запросу Минздравсоцразвития. Он также считает, что законодательная отмена регистрации лекарственных субстанций слабо подкреплена комплексом мер по государственному контролю за качеством используемых субстанций. Введение института инспектирования, аудита производителей субстанций, по мнению депутата, сняло бы многие проблемы.
         Генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей В.Дмитриев сообщил, что у участников рынка есть вопросы, связанные с регистрацией лекарств, проведением клинических исследований, с реализацией положения о переходе на стандарты GMP. «Нам до сих не понятна идеология составления списка жизненно важных препаратов. А он играет существенную роль, потому что цены на эти лекарства подлежат регулированию. Многие компании задумываются, стоит ли производит новые препараты из категории жизненно важных, потому что их дальнейшая судьба и дальнейшее развитие бизнеса не очень понятно».
           Генеральный директор Российского антидопингового агентства «РУСАДА» Рамил Хабриев предложил проанализировать закон на предмет исключения из него норм, не соответствующих рангу законодательного акта. По его мнению, целый ряд вопросов - например, регулирование цен, процедура регистрации - должен регламентироваться другими документами.   

Написать об этом в Вконтакте Написать об этом в Facebook Написать об этом в Twitter Написать об этом в LiveJournal