Краткие итоги парламентских слушаний

27.02.2013

21 февраля 2013 года в Государственной Думе состоялись парламентские слушания на тему «Совершенствование законодательного регулирования в сфере обращения БАД к пище на территории РФ».

Открыл заседание Председатель Комитета по охране здоровья С.В.Калашников: «Ситуация сложилась таким образом, что то, что называют рынком БАД, становится вредным явлением для здравоохранения России. Это бизнес, который построен на здоровье людей, и самое главное, что этот бизнес вполне можно отрегулировать и создать благоприятные условия для его развития, отрубив нормативными актами все, что является лишним. Однако подходить к решению этого вопроса надо осторожно, чтобы вместе с водой не выплеснуть ребенка».

В этом главу Комитета поддержал Заместитель Председателя Государственной Думы С.В.Железняк: «На сегодня цельной системы регулирования оборота пищевых добавок не существует. Есть фрагментарные нормы в различных законах, а нам нужно создать стратегию государственной политики в этой области. Мы считаем, что не надо идти путём запретов, нужно идти путём грамотной регламентации, профессионального контроля и пресекать любую деятельность, которая не соответствует нашему законодательству и заявленным целям».

Как отметили участники слушаний, сегодняшнее состояние рынка БАД требует системного комплексного реформирования. Прежде всего, необходимо реформировать существующее законодательство по БАД и выработать системное регулирование этой продукции, которое позволит снять все противоречия в вопросах о свойствах и эффективности БАД.  Единый подход к маркировке продукции и к требованиям о рекламе прекратит практику введения потребителя в заблуждение относительно свойств товара. Логичным кажется изменение самой терминологии, переименование «биологически активных» добавок, например, в «диетические», чтобы вернуть этой продукции изначальный смысл.

Среди основных нарушений на рынке БАД член Комитета по охране здоровья Госдумы Александр Прокопьев назвал недобросовестную рекламу, когда потребителю биодобавки предлагаются как лечение от всех болезней по баснословной цене, а также фальсификацию, когда под видом БАД продаются синтетические или сильнодействующие лекарственные вещества: «Необходимо усилить контроль и надзор за рынком. Я хотел бы принципиально поддержать инициативу о создании экспертного совета. Нам необходима площадка для обсуждения, чтобы выработать консолидированную позицию».

В этой связи директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России Елена Максимкина заявила, что Министерство считает необходимым разработать отдельный законодательный акт, регулирующий весь жизненный цикл оборота БАД. Она отметила, что потребуется найти взвешенное решение относительно выбора модели регулирования, учитывая предложенные к настоящему времени подходы Федеральной антимонопольной службы (ФАС) России и Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).

Так, ФАС предложило унифицировать регистрацию и надзор за рынком БАД в рамках одного ведомства. Например, на базе Росздравнадзора, или в Минздраве России, - в зависимости от результатов обновленной классификации БАД. По словам начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофея Нижегородцева, в настоящее время на территории РФ находится в обращении более 6 тысяч наименований БАД, которые рекламируются и воспринимаются населением как аналоги лекарственных препаратов со всеми вытекающими последствиями.

Комментируя январское решение Роспотребнадзора о разделении общей категории БАД, заместитель руководителя службы Ирина Брагина пояснила, что ведомство предложило вернуться к модели деления, которое применялось еще начиная с 1997 года отношении БАД, но впоследствии в законе «О качестве и безопасности пищевой продукции» дифференцированный подход был потерян.

Эксперты и представители Минздрава России прогнозируют серьезные проблемы при дифференциации БАД: в категорию парафармацевтиков попадут плоды цитрусовых, ягоды, специи, многие другие растения. По мнению Е.Максимкиной в категорию парафармацевтиков могут попасть все вещества, которые можно назвать «квазилекарствами», то есть натуральные средства с лечебным эффектом, которые применяются и в лечебной косметике и в профилактическом питании. «Мы будем искать компромисс между моделью ФАС и Роспотребнадзора. Мы против знака равенства между БАД и ЛС. Мы согласны с тем, что нужно в первую очередь убрать термин «БАД», и позиционировать эту категорию как добавки к пище, диетические или еще какие-то», - сказала глава департамента Минздрава по итогам слушаний.

Глава Комитета Государственной Думы по бюджету и налогам С.И.Штогрин в своем выступлнии отметил, что необходимо ужесточить требования к недобросовестной рекламе БАД, а именно к ее содержанию. Это необходимо для того, чтобы было проще отстаивать свои права в суде. «Ведь не было ни одного показательного процесса в суде! А на первом канале за одну неделю прошла реклама 43 препаратов, на ТВЦ - 34, на НТВ - 27. Из которых российских практически не было». Позицию Сергей Штогрина разделяет также и заместитель председателя Комитета по вопросам собственности А.В.Беляков.

Заведующая кафедрой клинической нутрициологии ФПКМР РУДН, д.м.н., профессор Светлана Орлова предостерегла, что при введении регистрации парафармацевтиков по типу лекарств, БАД с растительными ингредиентами просто  исчезнут с полок, так как процедура их регистрации составит 3-5 лет;; появится черный рынок БАД, который наводнится продуктами, зарегистрированными в странах Таможенного союза (Белоруссии и Казахстане). Рост стоимости регистрации БАД приведет к закрытию половины российских предприятий, специализирующихся на выпуске БАД.

С.Орлова уверена, что проблема сегодняшнего рынка БАД лежит не в порядке регистрации, а в сфере надзора за рынком, и считает лучшим решением на сегодня оставить регистрацию и контроль за оборотом диетических добавок в ведомстве Роспотребнадзора, добавив ему полномочия по надзору. Действующие российские нормы в отношении регистрации, реализации и рекламы БАД разработаны на основе подробного анализа многочисленных отечественных и международных исследований

Заместитель директора по научной работе ФГБУ "НИИ питания" РАМН, член-корреспондент РАМН Минкаил Магомед Гаппаров, заявил, что вернуться к разделению категории БАД на парафармацевтики и нутрицевтики «вынуждают сами производители своим поведением», когда пытаются говорить о лечебном эффекте производимых ими БАД. Также в НИИ Питания уверены, что настало время вернуться к первоначальному смыслу международного термина dietary supplements, переведя его буквально как «диетические добавки» и назвав этим термином именно «нутрицевтики».  

Большинство участников слушаний выразили мнение, что проблему рынка БАД нужно решать не только с точки зрения регулирования, но и с точки зрения просвещения и образования населения относительно принципов здорового питания. Необходимо создать систему повышения уровня образования медицинских и фармацевтических работников в вопросах оптимального питания, создать класс диетологов в системе обязательного медицинского страхования.  

По итогам парламентских слушаний принято решение о создании профильного экспертного совета при Комитете Госдумы по охране здоровья, который займется комплексным анализом перспектив унификации законодательства по БАД. 

Написать об этом в Вконтакте Написать об этом в Facebook Написать об этом в Twitter Написать об этом в LiveJournal